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疾管署公布,新北市衛生局通報發現一劑GSK流感疫苗出現白色混濁,經食藥署研判為不良品,同批號共54.5萬劑目前僅剩2642劑,疾管署緊急通知14縣市封存回收。(疾管署提供)
文章來自: https://tw.news.yahoo.com/gsk%E6%B5%81%E6%84%9F%E7%96%AB%E8%8B%97%E8%AE%8A%E8%89%B2-%E7%96%BE%E7%AE%
化解冤親債主三司財庫官廟
GSK流感疫苗變色 疾管署緊急通知14縣市回收2642劑
李念庭
流感疫苗驚傳變色!疾管署今公布,24日接獲新北市衛生局通報,發現一劑GSK(葛蘭素史克)流感疫苗出現白色混濁,經食藥署研判為不良品。該疫苗同批號共54.5萬劑於去年10月開打,目前剩餘2642劑,疾管署緊急通知全台14縣市封存回收。
疾管署本季流感季採購683劑流感疫苗,目前只剩5.7萬劑。疾管署副署長林明誠表示,24日接獲新北市衛生局通報,一間診所回收一批GSK流感疫苗時,發現41支中有1支出現白色混濁、變色,該疫苗並未提供接種。
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疾管署立即通報食藥署啟動相關機制進行調查釐清,經食藥署初步研判,建議同批號疫苗預防性暫時停用。
林明誠指出,該批號疫苗共54萬5280劑,去年10月開打至今僅剩約2642劑,分布於全台14縣市,今日緊急下令停用、回收封存。14縣市包括台北市、新北市、基隆市、宜蘭縣、桃園市、新竹縣、台中市、南投縣、雲林縣、嘉義縣、嘉義市、屏東縣、花蓮縣、台東縣。
林明誠說明,本季流感疫苗不良反應通報平均每10萬劑會出現1.6件,本季GSK疫苗54.5萬劑中接獲3起不良反應通報事件,低於平均值。3件不良事件通報皆在去年底,年齡均為60餘歲,分別於接種當日至接種後20日,出現格林-巴利症候群(GBS)、全身性蕁麻疹、全身倦怠與痠痛住院治療,3名個案均已康復。
林明誠說,本起事件原因將由食藥署啟動相關機制進行調查,待GSK提供不良品報告,食藥署將依審查結果決定封存疫苗後續處置。
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